屏東出現Delta變異株案例，嚴守邊界，專家提醒，應格外留意Delta變異株主要症狀，包括頭痛、喉嚨痛、流鼻水。中央流行疫情指揮中心以新加坡資料指出，無論Alpha或Delta變異株，主要症狀都是發燒、咳嗽、喉嚨痛這三個。因爲Delta變異株傳播力較強，新加坡資料顯示家戶傳播率達12%，Alpha病毒之家戶傳播率僅8.6%。對於兩種疫苗，接種疫苗仍有一定保護力，雖然接種一劑對於Alpha病毒保護力僅五成、對於Delta病毒僅三成，但完整兩劑，對兩種變異株之保護力都可達到六成到九成。
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資料來源：食品藥物管理署建檔日期：110-06-28更新時間：110-06-28
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月28日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,498,440劑（批號939599：960,120劑，效期：110/10/27；批號939600：955,220劑，效期：110/11/02；批號939676：583,100劑，效期：110/11/07）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。
美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,500,120劑（批號939599：960,680劑；批號939600：955,780劑；批號939676：583,660劑），於6月20日傍晚自美國空運抵台入庫，食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品每批560劑進行疫苗外觀異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月28日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署提醒，本次美國政府提供之Moderna公司COVID-19疫苗係由美國Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC所生產，與前二批次自歐洲原廠購入之Moderna公司COVID-19疫苗，其外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異，提供附件之對照表以供辨識。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
資料來源：食品藥物管理署建檔日期：110-06-28更新時間：110-06-28
近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署) 為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。
市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。
民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。
食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 輸入通關與專案進口 > 醫療器材專案核准製造或輸入專區）。
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